وتخضع اللقاحات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات معيارية محددة لمراجعة جودة وأمان وفاعلية المنتجات الطبية، وبالنسبة لكافة اللقاحات، تقوم الهيئة بتقييم البيانات والمعلومات التي يتضمنها طلب الحصول على الترخيص البيولوجي (BLA). ويتضمن هذا الطلب كل المستندات والوثائق الخاصة بالمنتج والتي يتم تقديمها للهيئة لتلبية متطلبات واشتراطات محددة للغاية. وبالنسبة للقاح كوميرناتي، فقد استند طلب الحصول على الترخيص البيولوجي الخاص به على مجموعة مكثفة من البيانات والمعلومات التي تم تقديمها من قبل لدعم تطبيق بروتوكول الاستخدام الطارئ للقاح، بما في ذلك البيانات والمعلومات ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية، والتفاصيل الدقيقة لعملية تصنيع اللقاح، ونتائج اختبارات اللقاح لضمان جودته وفحص المواقع التي يتم فيها تصنيعه. وقد قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحليلاتها الخاصة للمعلومات الواردة في طلب الحصول على الترخيص البيولوجي للتأكد من أنّ اللقاح آمن وفعال ويلبي معايير الهيئة قبل الموافقة النهائية عليه. ويحتوي لقاح كوميرناتي على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وهو نوع من المادة الجينية للفيروس.
عربي ودولي الخميس، 9 سبتمبر 2021 03:15 مـ بتوقيت القاهرة 2021-09-09 15:15:22 لقاح مضاد لفيروس كورونا الأموال منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي Comirnaty، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. سيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية. وقالت الدكتورة/جانيت وودكوك، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بالإنابة: "إنّ موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح يُعد خطوة محورية في المعركة ضد فيروس كورونا المستجد. ففي الوقت الذي لبى فيه هذا اللقاح وغيره من اللقاحات الأخرى، كافة المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على اللقاحات التي يتم استخدامها طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ، مع حصول هذا اللقاح على موافقة الهيئة، فإننا نطمئن عامة الجماهير بأن يثقوا في أنّ اللقاح يتوافق مع أعلى معايير واشتراطات الأمان والفعالية وجودة التصنيع التي تتطلبها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في المنتجات التي تحصل على موافقتها.
ويعتمد الجسم على هذا الحمض في إنتاج نسخة مقلدة من أحد بروتينات خلية الفيروس المتسبب في مرض كوفيد-19. وبالنسبة للشخص الذي يتلقى هذا اللقاح، سيقاوم جهازه المناعي الفيروس المسبب للمرض. ويبقى الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من لقاح كوميرناتي في الجسم لفترة قصيرة، وهو لا يندمج مع المادة الجينية للشخص أو يغير من طبيعتها. يتكون لقاح كوميرناتي من نفس تركيبة اللقاح المستخدم في بروتوكول الاستخدام الطارئ، ويتم حقنه على جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع. ويقول الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والبحوث الحيوية التابع لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: «قام خبراء المركز من العلماء والأطباء بإجراء تقييم شامل ودقيق لهذا اللقاح. وقمنا كذلك بتقييم وتحليل البيانات والمعلومات العلمية الواردة في مئات الآلاف من الصفحات، بالإضافة لإجراء التحليلات الخاصة بنا للتأكد من أمان وفاعلية لقاح كوميرناتي، وكذلك إجراء تقييم مفصل للعمليات الإنتاجية لهذا اللقاح، بما في ذلك إجراء عمليات تفتيش وفحص للمنشآت الإنتاجية للقاح. وخلال ذلك لم نُغفل استمرار تفاقم وباء كورونا في الولايات المتحدة الأمريكية وتأثيره على الصحة العامة، بالإضافة لاعتماد المواطنين على فاعلية وآمان اللقاحات للوقاية من العدوى.
ويعتمد الجسم على هذا الحمض في إنتاج نسخة مقلدة من أحد بروتينات خلية الفيروس المتسبب في مرض كوفيد-19. وبالنسبة للشخص الذي يتلقى هذا اللقاح، سيقاوم جهازه المناعي الفيروس المسبب للمرض. ويبقى الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من لقاح كوميرناتي في الجسم لفترة قصيرة، وهو لا يندمج مع المادة الجينية للشخص أو يغير من طبيعتها. يتكون لقاح كوميرناتي من نفس تركيبة اللقاح المستخدم في بروتوكول الاستخدام الطارئ، ويتم حقنه على جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع. يضيف الدكتور/ بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والبحوث الحيوية التابع لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: "قام خبراء المركز من العلماء والأطباء بإجراء تقييم شامل ودقيق لهذا اللقاح. وقمنا كذلك بتقييم وتحليل البيانات والمعلومات العلمية الواردة في مئات الآلاف من الصفحات، بالإضافة لإجراء التحليلات الخاصة بنا للتأكد من أمان وفعالية لقاح كوميرناتي، وكذلك إجراء تقييم مفصل للعمليات الإنتاجية لهذا اللقاح، بما في ذلك اجراء عمليات تفتيش وفحص للمنشآت الإنتاجية للقاح. وخلال ذلك لم نُغفل استمرار تفاقم وباء كورونا في الولايات المتحدة الأمريكية وتأثيره على الصحة العامة، بالإضافة لاعتماد المواطنين على فاعلية وآمان اللقاحات للوقاية من العدوى.
اشترك لتصلك أهم الأخبار منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد، وهو اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد، سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. وسيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية.
يُشار إلى أن العدد الإجمالي لمصابي كورونا في أمريكا تخطى 47 مليون حالة.
نصائح هامة ل رجيم رمضان سالي فؤاد: احرصي على عدم تناول الأطعمة المقلية و كميات كبيرة من النشويات ، كذلك تجنّبي تناول الدهون و السكريات ، حاولي أن تتناولي المشويات و الخضروات و الفواكه. قومي بتناول كميات كبيرة من الماء على فترات، أي لا تقومي بتناولها قبل السحور فقط فالماء بالتأكيد يساعد على تنظيم عملية الهضم في الجسم لذا تجنبي أن تتناوليه فقط قبل السحور لأن الجسم بذلك لن يستفيد منه الاستفادة التي يحتاجها فعلياً. رجيم رمضان سالي فؤاد - مجلة رجيم. لا تتناولي كميات كبيرة من الطعام بحجّة أنكِ بالغد سوف تبدأي بالنظام الغذائي، لأنكِ إذا اتبعتي تلك النظرية لن تقومي بالسير على النظام الغذائي أبداً وسوف تخرجي من شهر رمضان حاملة كيلو غرامات أكثر. تناولي زبادي بالليمون على السحور، فهذه طريقة ممتازة لزيادة الحرق أثناء النوم، وقد قامت الكثيرات بتجربتها وبالفعل قد وجدنَ نتائج مبهرة للغاية. تناولي اللبن الرائب عند السحور فهذا المشروب له فوائد كثيرة. امتنعي عن تناول الكافيين الذي يتوفر في الشاي والقهوة والنسكافيه وغيرها من العناصر التي اعتدنا على تناولها يومياً، فالإكثار من تناول هذه العناصر يعمل على طرد الكالسيوم من الجسم يقلل من امتصاص الحديد.
بعد الانتهاء من الصلاة قم بتناول السلطة الخضراء، كما يمكن تناول البروتينات التي لا تحتوى على دهون. يجب الإكثار من شرب الماء بعد الانتهاء من وجبة الإفطار، فيجب تناول لتر من الماء على الأقل. حاول التقليل من الحلوى أو عدم تناولها على الإطلاق وتناول الفاكهة بدلا منها، خاصة الفاكهة التي تحتوى على نسب ضئيلة من السكرمثل العنب والكيوي. التقليل إلى حد كبير من تناول المشروبات التي تحتوى على كافيين مثل الشاي والقهوة، وإن كان لا بد منها فيمكن تناول فنجان قهوة أو كوب شاي واحد فقط بعد الإفطار بساعة. ثانيا: وجبة السحور قومي بتناول كميات كبيرة خلال الفترة ما بين الإفطار والسحور. الابتعاد عن تناول النشويات. رجيم رمضان سالي فؤاد ونصائح هامه لإنقاص الوزن - إيجي برس. يجب الحرص على تناول الزبادي والبيض. بعد الانتهاء من السحور عليك بتناول كأس من العصير الطازج. نصائح رجيم رمضان قاسي سالي فؤاد لنجاح نظام رجيم رمضان قاسي سالي فؤاد يجب اتباع هذه النصائح، وهي كما يلي: يجب الحفاظ على كافة الوجبات (الإفطار والسحور) لكي يستطيع الجسم اداء أنشطته وعملياته الحيوية. استخدام الدهون النباتية في طهي الطعام بكميات معقولة ومحسوبة. الابتعاد عن الشاي والقهوة والمشروبات التي تحتوى على كافيين، ويمكن تناولها بعد وجبة الإفطار بساعة.
الحصول على ثمرة تمر قبل الإفطار، لغناها باللألياف والسكريات والبوتاسيوم والماغنسيوم وتساهم في الحصول على الطاقة الضرورية لعملية الهضم. تناول العصائر الطبيعية، بدلا المشروبات الغذائية والعصائر التي تحتوي على سكريات. ضرورة تقسيم تناول المياه على فقرات بين الفطور والسحور. حتى لا تمنع نفسك من حلويات رمضان بشكل كامل يمكن الحصول على قطعة أو قطعتين على الأكثر من الحلويات ويجب تناولها ببطء، حتى تصل إشارات الشبع للمخ بشكل سريع. يمكن أكل الزبادي مضاف إليه الليمون في وجبة السحور؛ لأن ذلك يعتبر أفضل الوسائل لارتفاع الحرق أثناء النوم. ومن النصائح الضرورية التي تقدمها سالي فؤاد ضرورة ممارسة الرياضة مثل المشي بشكل يومي قبل وجبة الإفطار بنصف ساعة أو بعد الإفطار بثلاث ساعات. البعد عن مشروبات الكافيين مثل الشاي والقهوة والنسكافيه. الامتناع عن تناول المخللات. استعمال العسل الأبيض بدلا من السكر. استعمال ملح المدعم باليود في إعداد الطعام خلال شهر رمضان. اقرأ أيضًا رجيم التمر واللبن في رمضان رجيم الدكتور فادي في رمضان
تجنبي الحلويات والعصائر المحلاة مثل قمر الدين والكركاديه والسوس والتمر هندي… الخ. يجب مراعاة تناول المياه بعد الافطار على فترات وليس مرة واحدة. ( لان الماء تخفف العصارة الهضمية وبالتالي يكون الهضم غير مثالي). احذري الإفراط في الطعام عموما. تطبيق حديث الرسول عليه الصلاة والسلام { ثلث لطعامك وثلث لشرابك وثلث لنفسك} صدق رسول الله. بهذا نكون قد شرحنا لكم رجيم سالي فؤاد في رمضان لانقاص الوزن، لضمان وزن مثالي وصحة جيدة أثناء الشهر الفضيل خصوصا مع الحجر المنزلي بسبب جائحة كورونا التي تجتاح العالم أجمع.