ثم تقوم بتقديم طلب التسجيل والترخيص للمنتج عن طريق إدخال جميع البيانات التي تخص المنتج ولها علاقة به في الأيقونة التي قام الموقع بتخصيصها لذلك. قُم بإرفاق جميع المستندات التي يقوم الموقع الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة بطلبها. تأكد من أن البيانات التي تم إدخالها عن المنتج المُراد تسويقه بالمملكة وترخيصه صحيحة وسليمة، مع ضرورة الإقرار بذلك. من ثم سيقوم الموقع بإرسال رسالة إلكترونية تُفيد باستلام الطلب الذي تم تقديمه من قِبل الهيئة. بعد ذلك تقوم الهيئة بالعمل على مراجعة ذلك الطلب، وإذا كان الطلب الذي قام المستفيد بتقديمه غير كامل فستقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بإرسال رسالة يتضمن عدم اكتمال الطلب. أما إذا كان الطلب الذي قام المستفيد بتقديمه مكتملًا، فستقوم الهيئة بقبوله وتسجيله لديها. ثم ستقوم الهيئة بالتواصل مع المستفيد من خلال البريد الإلكتروني الخاص به؛ حتى يقوم باستكمال البيانات لإتمام عملية تسجيل المنتج بنجاح. اقرأ أيضًا: لائحة الاشتراطات الصحية الواجب توافرها في مصانع مياه الشرب المعبأة طريقة التسجيل في الهيئة العامة للغذاء والدواء بعد أن تعرفت على طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء سنقدم لك الآن في السطور التالية كيفية تسجيل الدخول في موقع الهيئة الإلكتروني لكي تتمكن من الاستفادة من كافة الخدمات التي تقوم بتقديمها، وذلك يتم من خلال اتباع الخطوات التالية: يمكن القيام بتسجيل الدخول في الموقع الإلكتروني لهيئة الغذاء والدواء بالمملكة من خلال زيارة الموقع من هنا.
يلزم على الشركات تسجيل الجهاز الطبي والمستلزمات الطبية الأخرى في هيئة الغذاء والدواء (SFDA) قبل تسويقها في المملكة العربية السعودية، كون الهيئة الجهة التنظيمية المسؤولة عن سلامة وفعالية وجودة هذه الأجهزة. و يعد تقييم و تسجيل المنتجات أحد أهم أدوار الهيئة العامة للغذاء والدواء التي تزداد تعقيدًا مع مواكبة أحدث المعايير العالمية لضمان سلامة وفعالية المنتجات الطبية. لذا نجد متطلبات التسجيل للجهاز والرد على الإستفسارات الفنية من الهيئة أصبحت أكثر صعوبة على المصنعين وموظفي التسجيل. وسوف نتطرق في هذا المقال إلى طريقة التسجيل بالهيئة بالتفصيل. طريقة تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء يتم التقدم بالتسجيل بعد تصريح المنشأة وصدور ترخيص هيئة الغذاء والدواء لها (MDEL)، حيث تقبل الهيئة التقدم بتسجيل الأجهزة من خلال مسارات دول الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة وكندا وأستراليا واليابان. ومع ذلك ، تعتزم الهيئة الغاء هذا النظام المسمى بالـ(GHTF) حيث اعلنت آخر موعد لقبول الطلبات بهذا النظام هو 01/01/2022. بعد ذلك، سيتم قبول طلبات التسجيل من خلال مسار TFA (تقييم الملف الفني) الشبيه بالنظام الأوربي الجديد MDR.
الأهداف الرئيسية للهيئة العامة للغذاء والدواء الغرض الأساسي والمهمة الأساسية لهذه الهيئة كما قلنا سابقاً هي الرقابة والإشراف والتنظيم على المواد العلاجية من أدوية وأجهزة طبية وتشخيصية ومواد غذائية ، ووضع مواصفات قياسية وإلزامية لهذه المواد أو المنتجات سواء المستوردة منها أو المصنوعة محلياً ، حيث تقوم بالمراقبة عليها وعلى عملية بيعها وفحصها في المختبرات الخاصة، وكذلك تهتم بتوعية المستهلكين في كل ما يتعلق بالأدوية والأغذية والأجهزة الطبية والمستحضرات والمنتجات المتعلقة بها ، وهذا يصب في عدة أهداف أهمها: -الحفاظ على سلامة فاعلية الأدوية والغذاء الذي يتم تداولها في الأسواق سواء للإنسان والحيوان. -التأكد من سلامة أمان المستحضرات الكيميائية والحيوية ، و مستحضرات التجميل. -التأكد من سلامة المنتجات الإلكترونية التي من الممكن أن تؤثر على الصحة العامة للإنسان. -التأكد من الدقة والمعايير الصحيحة للأجهزة الطبية والتشخيصية ومدى سلامتها على المواطنين. كيفية تسجيل المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والأدوية -يتم تقديم طلب تسجيل منتج سواء كان مواد تصنيع أو منتج نهائي. -هذه الخدمة تمكن المستورد المحلي لتسجيل بيانات المنتجات التي يتم استيرادها لكي يسهل الفحص الإلكتروني بعد ذلك.
ونبهت "الغذاء والدواء" إلى ضرورة أخذ الحيطة والحذر عند الحاجة إلى إعادة تسخين الأغذية والأطعمة المحفوظة والمعدة للاستهلاك (مبردة أو مجمدة)، إذ يجب أن تسخن إلى درجة حرارة لا تقل عن 75مْ قبل تناولها. كما أنه يجب التأكد من عدم تغير الصفات الحسية للمادة الغذائية (الطعم واللون والرائحة) في الأغذية المعدة مسبقاً، وفي حال حدث تغير فيها يصبح الغذاء غير صالح للاستهلاك ويجب التخلص منه مباشرة.
كما يجب ألا يُكتب ماركتين في مكان كتابة الماركة، وإذا لم يتواجد ماركة للمنتج فيتم كتابة اسم الشركة المصنعة للماركة. 5- توضيح التعرفة الجدير بالذكر أنه يجب أن يتم كتابة بند التعرفة المتطابق مع المنتج، وإذا لم يتواجد وصف لبند التعرفة، فذلك دليل على أن الرقم الذي تم إدخال خاطئ. 6- تحديد الوزن فإذا كان يوجد داخل المنتج مادة سائلة ومادة صلبة فيتم تسجيل وزن المنتج المصفى، إلى جانب ذلك فيجب أن يكون الوزن الصافي أكبر من الوزن المصفى. 7- اختيار نوع التعبئة يتم اختيار نوع التعبئة التي سيتم تسجيلها وفقًا للمنتج وبيناته، وليس للكرتون الداخلي أو الخارجي له. 8- تحديد الشركة المصنعة إذا كانت الشركة المصنعة للمنتج لسيت عربية، فيتم كتابة اسم الشركة المصنعة باللغة الإنجليزية. 9- رقم اعتماد الشركة المصنعة يجب أن يتم كتابة رقم اعتماد الشركة المصنعة للمنتج نسبةً لمنتجات اللحوم والأسماك والدواجن. 10- تحميل صورة بطاقة المنتج فيجب أن تتواجد علاقة بين صورة بطاقة المنتج وبيناته، مع مراعاة وضوح صورة بطاقة المنتج واحتوائها على كافة البيانات المتعلقة به. أيضًا يجب أن تحتوي بطاقة المنتج على البيانات الأساسية له مثل: اسم المنتج والتعبئة والوزن ومكونات المنتج باللغة العربية، فضلًا عن ضرورة الإشارة إلى بلد المنشأ ومكونات المنتج باللغة الإنجليزية وغيرها من البيانات الأخرى.
شكرا لقرائتكم خبر عن "الغذاء والدواء": كيف تتناول المساحيق الغذائية الجافة؟ والان نبدء بالتفاصيل جدة - متابعة الخليج 365 - فريق التحرير: أكدت هيئة الغذاء والدواء على وجود إرشادات وطرق تحضير مُتبعة في تناول المساحيق الغذائية الجافة تُجنب مستخدميها الوقوع في الضرر -لا سمح الله-. وقالت "الغذاء والدواء" على صفحتها الرسمية بموقع التواصل الاجتماعي "تويتر" إن الأغذية التي تكون بصورة جافة على شكل مسحوق مثل: الحليب الخام، ومكملات البروتينات، والعصائر سريعة التحضير، حيث قد تحتوي هذه الأغذية على تراكيز عالية من المكونات مثل: المحليات الصناعية، الفيتامينات، المعادن، المغذيات والمواد الفعالة حسب طبيعة المنتج وآلية تحضيره. كيفية التناول يتم تناول هذه الأغذية عن طريق اتباع إرشادات وطريقة التحضير المدونة على البطاقة الغذائية لكل منتج غذائي، مع مراعاة التحذيرات في حال وجودها على المنتج. تساؤل وأجابت الهيئة عن تساؤل طرحته، وهو: هل إساءة استهلاك هذه الأغذية (كاستخدامها من دون إضافة الماء) يسبب ضررًا؟ وأجابت: نعم؛ من الممكن أن تؤدي إساءة استخدام المنتج إلى التعرض للعديد من المشاكل الصحية، مما يؤثر سلبًا على صحة المستهلك، مثل الاختناق ثم الوفاة لا قدر الله.
ابتداءً من ابدأ الان أطباء متميزون لهذا اليوم
و لكنهم ليسو الحل للأطقم القديمة الغير مريحة أو التي أصبحت تتحرك بسهولة. هل يمكننى أكل اَي شئ بالطقم؟ الأكل يحتاج بعض التدريب. إبدأ بقطع الأكل الي قطع صغيرة و إمضغها برفق علي جهتي الفم في نفس الوقت لمنع تحرك الطقم من إحدي الأطراف. ينصح بالحذر من الأطعمة اليابسة.
6. وصل أو جمع أجزاء مختلفة مع بعضها من الجبس أو الإكريل أو المعدن بشكل مؤقت. 7. تعديل شكل الطوابع. الخواص الكيميائية: · الشموع بشكل عام لا تنحل بالماء والكحول البارد بينما تنحل في الإيتر والكلوروفورم والبنزين والكحول الحار. · يعتبر الشمع النقي دهني الملمس والسلوك وعديم الرائحة والطعم واللون. · تكون الشموع إما ذات منشأ نباتي أو حيواني وأفضلها شمع النحل. · حديثا تم تأمين كل أنواع الشموع المستخدمة في طب الأسنان بشكل تركيبي مضافاً إليه بعض المواد لتحسين خواصه الفيزيائية. أنواع الشموع السنية: 1. الشمع المعدني: يستخرج بنتيجة تقطير النفط، وأهم أنواعه: 1. البارافين: قلوي عال، درجة انصهاره بين 40 -70 م. 2. صمغ الاسنان المتحركه مترجم. السيرزين: وهو خلاصة الأوزوكريت وهو بقايا تقطير بعض أنواع النفط درجة انصهاره بين 70- 80 م. 2. الشمع النباتي: · ينسب إلى السيريدات وهي أستر الحموض الدسمة، هي صلبة في الحرارة الاعتيادية إلا أنها لدنة مع الحرارة. · أهم أنواع الشموع النباتية شمع كارانوبا الذي تفرزه شجرة بلح استوائية، ثقله النوعي 0. 98 وحرارة انصهاره 85 م. 3. الشمع الحيواني: · وينسب أيضا إلى السيريدات وله الخواص نفسها. · أهم شمع حيواني هو شمع النحل ثقله النوعي 0.