إجراءات والمستندات المطلوبة لترخيص مصانع المستحضرات الصيدلية ( مصانع الادوية - مصانع مستحضرات تجميل - مصانع مستلزمات طبية) ۱- مصانع أدوية ۲- مصانع مستحضرات تجميل ۳- مصانع مستلزمات طبية - يتم الترخيص وفقا للقوانين والقرارت التالية: - ۱- قانون ۱۲۷ لسنة ۱۹۵۵ فى شأن مزاولة مهنة الصيدلة ۲- الاشتراطات الصحية الواجب توافرها فى مصانع المستحضرات الصيدلية طبقا لقرار وزير الصحة والسكان رقم ( ۵۳۹) لسنة ۲۰۰۷ بشأن اعتماد المدونة المصرية لأساليب التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلية ( GMP) وفقا لاشتراطات منظمة الصحة العالمية WHO ( ملحوظة يلغى القرار ۲٦۵ لسنة ۱۹۸۱ م الخاص بالاشتراطات الصحية. ) صورة من قرار ۵۳۹ لسنة ۲۰۰۷ yb۸۸msvl۸ ۳- يتم أجراء المعاينة بواسطة لجنة مشكلة من قبل الادارة المركزية للشئون الصيدلية طبقا للقرار الوزارى رقم ۲ لسنة ۱۹۹٤ م لمصانع الادوية و القرار رقم ۱٤٤ لسنة ۱۹۹٦ م لمصانع المستلزمات الطبية والقرار الوزارى رقم ۱۰۷ لسنة ۱۹۹٦ م لمصانع مستحضرات التجميل وتقوم اللجنة بتقييم المصنع ومطابقته لاشتراطات التصنيع الجيد وفقا لاشتراطات منظمة الصحة العالمية. ( ملحوظة القرار ۲٦۵ لسنة ۱۹۸٤م لاغى).
لماذا أخترتنا في Olehana ، لدينا الخبرة والتجربة الواقعية التي تحتاجها لإطلاق منتجاتك الجديدة أو المساعدة في حل متطلبات منتجك الحالية. فريقنا عميق ومتنوع ، وله سجل حافل من إطلاق المنتجات في جميع أنحاء العالم مع تجار التجزئة المتخصصين الأكبر حجمًا ، والاستجابة المباشرة ، والتلفزيون / الطباعة / عبر الإنترنت ، وقنوات Amazon والطلب عبر البريد. التركيز على خدمة العملاء نحن نقدم خدمة عالمية المستوى للشركات الصاعدة والعلامات التجارية الكبيرة الراسخة وتجار التجزئة الخاصين والأطباء وخبراء التجميل وغيرهم من المتخصصين في العناية بالبشرة. نحن نتفهم التغييرات المستمرة في صناعة العناية بالبشرة ونلتزم بجودة منتجك ونجاح شركتك. مرافق الدرجة الأولى يستخدم مصنعنا المعتمد ISO 22716: 2007 والمتوافق مع cGMP والمسجل MIT أحدث المعدات التكنولوجية لتصنيع المنتجات في أسرع وقت ممكن ، وفقًا لأعلى معايير الجودة. لدينا معمل على أحدث طراز داخل الشركة وكيميائيون ذوو خبرة عالية في الصياغة والتصنيع المتقدمين. معايير لا تشوبها شائبة استفد من الجودة العالية التي لا مثيل لها لدينا ISO 22716: 2007 لتصنيع المعدات الأصلية للعلامة التجارية الخاصة ومستحضرات التجميل.
صورة من قرار ۲ لسنة ۹٤ ۷lr۲... ۸٦w٤dkoxcn٤kz۷ ٤- قرار وزير الصحة رقم ۲٦ لسنة ۲۰۰۹ بشأن مقابل الخدمات التى تؤديها الادارة المركزية للشئون الصيدلية والمعدل بالقرار ٦٤۰ لسنة ۲۰۱۲ م ۵- قرارات وموافقات: - ۱- قرار التبعية طبقا للقانون ٤۳ الخاص بنظام استثمار المال العربي والأجنبي والقوانين المعدلة له أو القانون ۵۹ لسنة ۱۹۸۱ للشركات المساهمة أو قطاع الأعمال. ۲- قرار الترخيص بتأسيس الشركة والمنشور في الوقائع الرسمية أو صحيفة الشركات. ۳- موافقة هيئة الاستثمار والمناطق الحرة للمشروعات الاستثمارية. ٤- دراسات الجدوى الخاصة بالمشروع والمبين بها أغراض الشركة وأنشطتها والطاقة الإنتاجية والمستلزمات الواردة بالخطة الإنتاجية. ۵- موافقة وزارة الزراعة إذا كانت الأرض المقام عليها المشروع زراعية ٦- موافقة وزارة الصناعة ( الهيئة العامة للتصنيع) مستثني فيها المشروعات الاستثمارية. ۷- شهادة قيد منشأة بالسجل الصناعي. ثانياُ: طلب الترخيص: - يقوم طالب الترخيص باستيفاء المستندات المطلوبة لفتح ملف ترخيص مصنع جديد وهى كالاتى:- استمارة طلب ترخيص موقعة ومعتمدة من طالب الترخيص ( رئيس مجلس الإدارة – أو مدير المشروع أو ممثل الشركة المفوض من قبل مجلس الإدارة على ان يكون التفويض معتمد من أحد البنوك.