إن الكثير من البنات الصغيرات السن أو غير المتزوجات يخشن من استخدام حبوب منع الحمل أو أي مركبات هرمونية وذلك خوفاً من التأثير في المستقبل على نسبة الخصوبة وكذلك يشعرن بالاحراج باستخدام هذه العلاجات وهنا اطمئن المريضات بأن زوال تأثير حبوب منع الحمل يزول عند التوقف عن استخدام العلاج، أما بالنسبة للاحراج في استخدامها فإن مركبات حبوب منع الحمل تستخدم لاستطبابات عديدة منها اضطرابات الدورة الشهرية والتقليل من كمية دم الدورة الغزير بالإضافة للتقليل من كمية الشعر. يجب أن ننوه أن علاج زيادة الشعر يستدعي اشتراك العديد من الأطباء حيثيتضمن أطباء أمراض النساء والولادة وأطباء الغدد الصماء بالإضافة إلى أطباء الأمراض الجلدية ولا ننسى خبراء البشرة والتجميل ودورهم في الاسهام في حل هذه المشكلة كما يجب على المريضة الصبر أثناء استخدام العلاج حتى تظهر فوائده التي قد تستغرق وقتاً طويلاً كما ذكرنا وعدم الاستعجال في النتائج للوصول للفائدة المرجوة.
تاريخ النشر: 2007-01-23 11:43:52 المجيب: د. أحمد حازم تقي الدين تــقيـيـم: السؤال السلام عليكم ورحمة وبركاته. أشكركم على هذه الخدمة الممتازة وأعانكم الله. أنا أعاني من نبات الشعر على الثديين وبالضبط حول الحلمتين، حاولت التخلص منه بشفرة الحلاقة لكن للأسف عاد كما هو، ثم حاولت نزعه بكريم نزع الشعر لكن أصبت بحروق في الحلمتين وعاد أيضاً كما هو، فما هو تشخيصكم لحالتي، وما هي الطريقة الصحيحة للتخلص من هذا الشعر نهائياً؟ لقد تعقدت منه، كما أنني عندما أستحم وأغسل جسدي بصابون يكون ذو رائحة عطرة قوية، فإني أحس ببعض الحروق في الحلمتين وعلى مستوى الفرج، فهل عندي مرض، وما هو علاجي؟ جزاكم الله خيراً. الإجابــة بسم الله الرحمن الرحيم الأخت الفاضلة/ أمل حفظها الله. السلام عليكم ورحمة الله وبركاته، وبعد: الشعر على الحلمتين ليس طبيعياً عند الإناث وخاصة إن كان كثيراً كثيفاً معاوداً، وغالباً ما يكون السبب وراءه هرمونياً. ويجب مراجعة طبيب أمراض الغدد، وعمل تحليل للهرمونات، ونفي أو إثبات عدم اضطراباتها، كما يمكن عمل تصوير بالأمواج فوق الصوتية للبطن والمبيضين وذلك لنفي أو إثبات أي تغيرات مرضية. وفي حال وجود أي اضطراب يجب أن يعالج، والشعر على الثدي قد يزال بالملقط وهو مؤلم وناكس ببطء، أو بالحلاقة ولكنها ناكسة بسرعة وهي ليست علاجاً، أو بالحلاوة ولكنها مؤلمة وناكسة، أو بالليزر وهو أكثرها فاعلية، ويؤدي لو استعمل بالطريقة الصحيحة إلى زوال كامل ودائم للشعر وننصح به حتى ولو لم تعرف الأسباب، ولكن ننصح بمراجعة طبيبة خبيرة بالليزر وثقة من الناحية الطبية والأخلاقية؛ لأن الليزر علاج دقيق وتتفاوت الأسعار بشكل كبير بين مركز وآخر وبين طبيب وآخر.
ضعف العضلات، خاصةً في الساقين. يكون الوجة محمرًا و مدورًا أكثر من المعتاد وهذه من الأعراض الأساسية في متلازمة كوشينغ وهو ما يُعرف باسم وجه القمر. العظام ضعيفة: وقد يُسبب هشاشة العظام بسبب الستيرويد، كما قد يتسبب بزيادة العرضة لخطر الإصابة بالكسور. ضغط الدم: يكون ضغط الدم أعلى من المعدل الطبيعي. مرض السكري: وقد يكون السكر في الدم أعلى و قد يُصاب المريض بالسكري. قد يلاحظ بعض المرضى ظهور للكدمات بسهولة وتظهر علامات حمراء أو أرجوانية. بعض النساء يتعرضن لدورة شهرية غير منتظمة أو تتوقف عنهن تمامًا. قد يواجه المريض نموًا مفرطًا للشعر في أجزاء مختلفة من الجسم وعادةً ما يكون في الوجه وعلى الصدر عند النساء. يمكن أن يعاني الرجال من انخفاض الخصوبة. يمكن أن يشعر كل من الرجال والنساء بانخفاض الرغبة الجنسية أو عدم وجودها. يشعر المريض أنه ليس على ما يرام، وأنه أكثر عرضةً للإصابة بالالتهابات. تقلب المزاج: كأن يكون المريض أكثر سرعةً للانفعال، والشعور بالاكتئاب أو القلق، وفي بعض الحالات يمكن أن تكون المشاكل النفسية حادةً حتى تشخص على أنها انهيار عصبي. في الأطفال قد يظهر ذلك من خلال توقف النمو وزيادة الوزن.
نظرًا لأن تسجيل المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والدواء متطلب قبل التسويق للأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والصحية في المملكة العربية السعودية، يتعين على الشركات الحصول على إصدار تصريح هيئة الغذاء والدواء للمنشأة ثم تقديم ملف تسجيل المنتجات ليتم تقييمها وتسجيلها في الهيئة العامة للغذاء والدواء. في هذه المقالة ، سوف ندرج بالتفصيل انواع وطريقة تسجيل منتج في الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومتطلباتها، والرسوم، والوقت المستغرق، والمزيد. لماذا يشترط التسجيل في الهيئة؟ تتحكم السلطات التنظيمية في وضع المنتج في السوق لحماية الجمهور من المنتجات الضارة (غير الآمنة) ، منخفضة الجودة ، المزعومة ، المزيفة ، وغير المجدية. مسؤوليتهم النهائية هي ضمان سلامة المنتجات وفعاليتها وجودتها. لذلك ، يتطلب التسويق في المملكة العربية السعودية من الشركات الحصول على موافقة التسجيل من الهيئة العامة للغذاء والدواء للسماح لها قانونًا بالتسويق واستخدام الموافقة لتسهيل عملية الاستيراد والتخليص في الموانئ السعودية. من يمكنه التقدم بطلب التسجيل الشركات السعودية المحلية يمكن للموزعين السعوديين المحليين الحاصلين على ترخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء ، تقديم طلباتهم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
أهداف هيئة الغذاء والدواء تم إنشاء الهيئة بتصريح وزاري، من المملكة السعودية، وذلك للقيام بأعمال الرقابة وتشخيص المنتجات الغذائية التي يتم تصديرها او استيرادها للمملكة، كما تهدف الهيئة إلى تحقيق الأهداف التالية: العمل على الحفاظ على سلامه الغذاء والدواء. سلامه المنتجات حتي لا تؤثر بشكل سلبي على صحة المستخدم. وضع معايير السلامة اللازمة في المستحضرات الكيميائية والحيوية. أن تقوم بإنشاء قاعدة بيانات عن الأغذية والأدوية. تقوم الهيئة بِ الإشراف على تراخيص المصانع الغذائية، ومصانع الدواء. توضيح معايير الأجهزة الطبية والتشخيصية. تأمين المنتجات الكيميائية من المخاطر الواردة، وفحصها في المختبرات التوعوية في المملكة. العمل على نشر المعلومات ومشاركتها مع الجهات المختصة. كيفية تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء أتاحت الحكومة السعودية من خلال تأسيس هيئة الغذاء والدواء للتجار السعوديين، وأصحاب المحلات، لتسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء، ويتم التسجيل من خلال موقع الهيئة الإلكتروني، وهي خدمة فعلتها الهيئة من باب التسهيل على المواطنين، والعمل بالتحول الرقمي، لجعل التكنولوجيا هي السائدة في العصر الحالي في المملكة، ويتم تسجيل المنتج عبر الخطوات التالية: يقوم المستخدم بفتح الموقع الرسمي لهيئة الغذاء والدواء، من هـــــــنـــــــا.
أن تكون الصورة للمنتج (للصنف) المسجل وليس للكرتون. أن تكون الصورة لقطعة واحدة من المنتج (الصنف) وليس مجموعة. ستطيع الحصول على صورة المنتج (الصنف) من الشركة الصانعة. عدم تحميل صورة المنتج (الصنف) في حقل تحميل صورة بطاقة المنتج (الصنف). عدم تكرار تحميل صورة المنتج (الصنف) في حقل تحميل صورة بطاقة المنتج (الصنف). رسوم تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء تتراوح رسوم الهيئة العامة للغذاء والدواء المقررة لتسجيل المنتجات ما بين (1, 000 ريال سعودي إلى 184, 000 ريال سعوديّ)، حيث تعتمد مدّة تسجيل المنتجات في الهيئة العامة للغذاء والدواء على نوع المنتج المراد تسجيله في الهيئة؛ حيث يستغرق الموافقة على تسجيل الدواء من ( 6 إلى 14 شهرًا)، وحوالي ( 2 إلى 16 أسبوعًا) للموافقة على تسجيل الأجهزة الطبية، أمَّا المنتجات الغذائيّة فيستغرق الموافقة على تسجيلها حوالي ( 5 إلى 30 يومًا). تسجيل الدخول إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء يُمكنكم تسجيل الدخول إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال اتباع التعليمات التاليّة: الضغط على تبويب تسجيل الدخول. سيتم الانتقال إلى الصفحة المخصصة لإدخال بيانات الدخول. إدخال اسم المستخدم في الحقل المخصص لذلك.
وتجدر الإشارة إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تسمح بتعيين أكثر من وكيل أو موزع محلي للشركات العالمية. ولم يتم السماح بذلك حتى عام 2011 عندما أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن هذا التغيير لصالح توفر الأدوية. الأجهزة الطبية تطور متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء كل عام. هذا لمواكبة التقدم العالمي نحو المزيد من اللوائح الصارمة للأجهزة الطبية ، لا سيما في جزء المأمونية. اعتبارًا من 1 يناير 2020 ، تقبل الهيئة العامة للغذاء والدواء فقط تطبيق تقييم الملف الفني المشابه لمعايير الاتحاد الأوروبي. لن تكون الموافقة بناءاً على الوكالات المرجعية مثل شهادات FDA أو CE دون تقديم الملفات الفنية الكاملة. لا تختلف تنظيمات الأجهزة الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء كثيرًا عن الاتحاد الأوروبي ، فهي في أربعة أنواع في نظام غد: الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة (المستلزمات الطبية) الدرجة الأولى الفئة الثانية الفئة الثالثة للمزيد، اقرأ عن تسجيل الجهاز الطبي بالهيئة العامة للغذاء والدواء وتعيين شركة كممثل قانوني لشركة الأجهزة الطبية. منتجات التجميل يخضع تنظيم مستحضرات التجميل في السعودية أيضًا لتنظيم الهيئة العامة للغذاء والدواء.
غير مسجل في دولة مرجعية: 405 أيام عمل الأدوية البشرية الجنيسة: 155 يوم عمل المنتجات العشبية والصحية: 95 يوم عمل. دواء بيطري جديد: مسجل في دولة مرجعية: 260 يوم عمل. غير مسجل في دولة مرجعية: 385 يوم عمل الأدوية البيطرية الجنيسة: 165 يوم عمل التسجيل المستعجل (أولوية عالية) هناك طريقتان للتسجيل السريع في الهيئة العامة للغذاء والدواء. الأول يعتمد على القيمة المضافة للدواء وهي تسجيل أولوية الهيئة العامة للغذاء والدواء. في حين أن المسار الآخر مخصص لتلك الأدوية الموافق عليها بالفعل من قِبل FDA أو EMA ، ويسمى التسجيل بالتحقق والتجسير. آلية مراجعة ملف الدواء لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء يعد فهم عملية مراجعة ملفات الأدوية ورحلتها خلال أقسام التقييم في الهيئة العامة للغذاء والدواء أمرًا ضروريًا للمهنيين التنظيميين لأنه يضع متطلبات التسجيل في السياق المفهوم وبالتالي يساعد في تحديد المرحلة التي تم الوصول لها فالتقييم. تتم دراسة ملف الدواء بشكل متوازي تسمح لعدة أقسام بتقييم الملف في نفس الوقت. أقسام التقييم بالهيئة العامة للغذاء والدواء هي كالتالي: التقييم الجودة المكونات الصيدلانية النشطة (API) المنتجات الصيدلانية النهائية (FPP) تقييم الفوائد والمخاطر التقييم السريري التكافؤ الحيوي (BE) ملخص خصائص المنتجات (SPC) ونشرة معلومات المريض (PIL) التفتيش هذا القسم مسؤول عن تقييم و تسجيل مصانع الأدوية بالهيئة العامة للغذاء والدواء.
ويبلغ معدل أعمار المصابين أربع سنوات.