نشر في 9 سبتمبر, 2021 - 4:46 م لقاح فايزر - بيونتيك المضاد لفيروس كورونا منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي Comirnaty، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. سيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية. وقالت الدكتورة جانيت وودكوك، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بالإنابة: "إنّ موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح يُعد خطوة محورية في المعركة ضد فيروس كورونا المستجد. ففي الوقت الذي لبى فيه هذا اللقاح وغيره من اللقاحات الأخرى، كافة المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على اللقاحات التي يتم استخدامها طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ، مع حصول هذا اللقاح على موافقة الهيئة، فإننا نطمئن عامة الجماهير بأن يثقوا في أنّ اللقاح يتوافق مع أعلى معايير واشتراطات الأمان والفعالية وجودة التصنيع التي تتطلبها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في المنتجات التي تحصل على موافقتها.
وتابعت: وقد تلقى ملايين الأشخاص حول العالم لقاحات فيروس كورونا المستجد بكل أمان، ولكننا ندرك أنّ حصول هذا اللقاح على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية قد يضفي المزيد من الثقة على عملية التلقيح بالنسبة لفئة معينة، ويشجعهم أكثر على تلقي اللقاح. إنّ هذه الخطوة الهامة تمنحنا فرصة أكبر في معركة تغيير مسار هذا الوباء في الولايات المتحدة الأمريكية». وتم توفير لقاح فايزر-بيونتِكْ المضاد لفيروس كورونا المستجد منذ 11 ديسمبر 2020 ليتم استخدامه طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً فأكثر. ومنذ 10 مايو 2021 تم التوسع في تطبيق هذا البروتوكول ليضم كذلك الأشخاص في الفئة العمرية من 12 حتى 15 عامًا. هذا وتطبق هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بروتوكولات التصريح بالاستخدام الطارئ (EUAs) خلال الحالات الطارئة التي تمثل خطراً على الصحة العامة على نطاق واسع. ويأتي تطبيق البروتوكول بهدف توفير المنتجات والعقاقير الطبية التي من شأنها منع أو تشخيص أو علاج مرض ما، بشرط أن توافق وتتأكد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من أنّ المزايا المثبتة والمحتملة للمنتج الذي سيتم استخدامه لمنع أو تشخيص أو علاج المرض، تفوق المخاطر المسجلة والمحتملة الناتجة عن استخدام هذا المنتج.
مطهرات اليدين حذرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية من أن استخدام مطهرات اليدين، الموجودة فى كل مكان خلال جائحة فيروس كورونا، تهدد مستخدميها بالغثيان والدوار وحالات عرضية سلبية تتطلب عناية وعلاج من مقدمى الرعاية الصحية. وقالت الهيئة، فى بيان نشرته عبر موقعها الالكترونى اليوم الأربعاء، إنها راجعت التقارير المقدمة إليها والحالات المسجلة عبر المكالمات إلى مراكز مكافحة السموم الأمريكية للحالات العرضية السلبية على الجلد بعد استخدام معقمات اليدين التى تحتوى على الكحول. وبينما ظهرت آثار طفيفة على غالبية الحالات، أدى استخدام المطهرات فى بعض الحالات إلى أمراض يلزمها العلاج. وأوضحت الهيئة أن الأعراض الشائعة، بما فى ذلك الصداع والغثيان والدوار، تنتج عادةً عن الأبخرة المنبعثة من المطهرات التى تحتوى على الكحول. وأكدت الإدارة ضرورة أن يقتصر استخدام هذه المطهرات على مناطق جيدة التهوية واستخدام الماء والصابون لدى توفرهما. ورصدت إدارة الغذاء والدواء نحو 50 حالة من الحالات السلبية الخطيرة بعد استخدام مطهرات الأيدى التى تحتوى على الكحول، والتى سجلتها السلطات الصحية بعد أن أدت جائحة كورونا إلى فرض إجراءات الإغلاق على الكثير من الولايات المتحدة فى مارس 2020.
(CNN Health)-- منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الجمعة، رخصة الاستخدام الطارئ لقاح فيروس كورونا الذي تنتجه شركة فايزر، للأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا. وهذا هو أول لقاح لفيروس كورونا مرخص في الولايات المتحدة للأطفال الأصغر سنًا. يوم الثلاثاء، صوّت مستشارو اللقاح في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجماع 17 صوتًا، مع امتناع واحد عن التصويت، للتوصية بتفويض الاستخدام الطارئ للقاح، الذي تمت صياغته بثلث جرعة اللقاح المستخدمة للأشخاص الذين يبلغون من العمر 12 عامًا أو أكبر. وقالت فايزر إن تجربة سريرية أظهرت أن لقاحها يوفر أكثر من 90٪ حماية ضد الأعراض المرضية بين الأطفال، حتى بالحصول على ثلث الجرعة. وتأمل الشركة أن تقلل الجرعة الأقل من مخاطر أي آثار جانبية. السؤال الآن يذهب إلى المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. ويجتمع مستشارو اللقاحات في مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين، في 2 نوفمبر/ تشرين الثاني لمناقشة ما إذا كان ينبغي التوصية باستخدام اللقاح بين أطفال الولايات المتحدة، ثم يتخذ مدير مركز السيطرة على الأمراض، الدكتورة روشيل والينسكي، القرار النهائي بشأن استخدام اللقاح.
توقعات بتحقيق 2 مليار دولار مبيعات السبت 26 مارس, 2022 7:37 م شركة نوفارتس للأدوية وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج الإشعاعي من شركة نوفارتس "بلوفيكتو"، والمعروف سابقًا باسم 177Lu-PSMA-617 ، للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا. وتوقعت شركة نوفارتس Novartis أن تصل مبيعات Pluvicto إلى أكثر من 2 مليار دولار في ذروة المبيعات لأنها تتجه إلى مناطق سرطان البروستاتا الأخرى. ويهدف الرئيس التنفيذي لشركة "نوفارتس" Novartis Narasimhan إلى التغلب على براءات الاختراع البالغ 9 مليارات دولار. ويمثل "بلوفيكتو" ثاني "دواء صيدلاني إشعاعي" تنتجه "نوفارتس". وكان سببا رئيسيا لاستحواذ الشركة على Endocyte بقيمة 2. 1 مليار دولار في عام 2018 ، والذي تم إجراؤه لتكملة 3. 9 مليار دولار من تطبيقات Advanced Accelerator التي تم شراؤها في وقت سابق. قال شافرت: "نركز على التعاون مع أخصائي الأورام أو المتخصصين في الطب النووي". يرتبط "بلوفيكتو" بخلايا سرطان البروستاتا التي تعبر عن PSMA، وتقتل انبعاثات الطاقة من العامل المشع الخلايا المستهدفة والخلايا القريبة. يتم التعبير عن PSMA بشكل كبير في أكثر من 80 ٪ من مرضى سرطان البروستاتا ، وفقًا لشركة Novartis.
في سبتمبر 9, 2021 منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها النهائية على أول لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد. اللقاح المعروف عالميًا باسم لقاح فايزر-بيونتِكْ Pfizer-BioNTech والمضاد لفيروس كورونا المستجد سيتم تسويقه بعد هذه الموافقة تحت اسم كوميرناتي Comirnaty، هو لقاح يهدف إلى وقاية الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فأكثر من الإصابة بفيروس كورونا المستجد. سيتم أيضًا الاستمرار في توفير اللقاح طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ (EUA) والذي يتم إعطاؤه للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 15 عامًا، وكذلك منح جرعة ثالثة تنشيطية من اللقاح للأشخاص الذين يعانون من اضطرابات مناعية. وقالت الدكتورة/جانيت وودكوك، مفوض هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بالإنابة: "إنّ موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا اللقاح يُعد خطوة محورية في المعركة ضد فيروس كورونا المستجد. ففي الوقت الذي لبى فيه هذا اللقاح وغيره من اللقاحات الأخرى، كافة المعايير العلمية الصارمة التي تفرضها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على اللقاحات التي يتم استخدامها طبقًا لبروتوكول التصريح بالاستخدام الطارئ، مع حصول هذا اللقاح على موافقة الهيئة، فإننا نطمئن عامة الجماهير بأن يثقوا في أنّ اللقاح يتوافق مع أعلى معايير واشتراطات الأمان والفعالية وجودة التصنيع التي تتطلبها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في المنتجات التي تحصل على موافقتها.
الغذاء والدواء: فحص عينات تمور أظهرت وجود "حشرات بنسب مقبولة" عمون - منذر الفاعوري- كشفت نتائج الفحوصات المخبرية المتعلقة بمادة التمر والتي تم ضبطها من قبل فرق الرقابة والتفتيش التابعة لمديرية المناطق في المؤسسة العامة للغذاء والدواء، وبعد سحب العينات وجود "حشرات" بنسبة ضمن الحدود المقبولة في المواصفة المعتمدة وحسب تصنيف المنتج. وبينت المؤسسة في ردها على استفسارات "عمون" الأحد، أنها باشرت بسحب العينات وإجراء الفحوصات لمادة التمر المنتجة في أحد مصانع التمور المحلية فور ورود شكاوى من المواطنين بوجود حشرات وبيوض فيها، حيت تم الكشف وزيارة المنطقة وبعد التحري والتفتيش والإستفسار عن أصل المنتج تبين أن المنتج تابع لإحدى الشركات في محافظة الزرقاء، حيث تم إتخاذ الإجراء المناسب من قبل مدير الغذاء /فرع الزرقاء التابع للمؤسسة. وتدعو المؤسسة الى التواصل معها في حال وجود اي مخالفة او ملاحظة وعلى مدار الساعة من خلال خط الشكاوى المجاني 117114 و البريد الالكتروني وعبر تطبيق الواتس اب على الرقم 0795632000.
إذا تم الاتصال بالمشترك على رقم محمول، لا يهم الدولة الموجود بها جهاز المحمول. سواء كانت المكالمة مكالمة دولية وسواء كان ال رمز البلد / مفتاح اي بلد - في هذه الحالة +20 (01120, جمهورية مصر العربية) يجب تحديده فقط بناء على استخدام الهاتف المحمول المتلقي المكالمة لمقدم خدمة محمول من نفس دولة المتصل أم لا. موقع جهاز المحمول نفسه لا يشكل أي فارق. ومع ذلك، وتحت ظروف خاصة، قد يؤثر الموقع تأثيراً كبيراً عندما يتعلق الأمر بمصاريف المكالمة. رمز مصر الدولي للموبايل. بمجرد اتصال هاتف محمول بشبكة محمول أجنبية، يتم فرض رسوم التجوال. يتحمل هذه المصاريف صاحب الجهاز، سواء كان هو متلقي المكالمة أم المتصل. لقد تم إلغاء رسوم التجوال بشكل كبير في الاتحاد الأوروبي، لذلك لا يتم فرض رسوم إضافية عند استخدام جهاز محمول داخل دولة أوروبية أخرى. ومع ذلك، فخارج الاتحاد الأوروبي، يفرض هذا رسوم باهظة. إن رسوم التجوال تكون باهظة جداً على الطائرات والسفن المجهزة بخلية لشبكة محمول. وبالتالي ينصح أن تعرف مسبقاً رسوم التجوال أثناء سفرك، أو أن تجعل هاتفك في وضع الطيران طوال فترة رحلتك.
يرجى التحقق من قائمة رموز الدول. اطلب رمز الوصول الدولي أو علامة الجمع (+) في البداية ، ثم 20 ، ثم اطلب رمز المنطقة ورقم الهاتف. على سبيل المثال: كيفية الاتصال بمصر من الولايات المتحدة الأمريكية: 011 (أو +) - 20 - رمز المنطقة - رقم المشترك 011 (أو +) - 20 - رقم الهاتف المحمول روابط خارجية ويكيبيديا: أرقام الهواتف في مصر ويكيبيديا: محافظات مصر قطاع تقييس الاتصالات: موارد الترقيم الدولي: خطط الترقيم الوطنية: مصر خيارات المرجعية AreaCodeBase: مصر كود المنطقة قاعدة بيانات BizDirLib: مصر قاعدة بيانات الدليل التجاري
وكان النزاع المسلح مع حزب العمال الكردستاني المحظور في تركيا قد بدأ عام 1984، وعاد للظهور مرة أخرى في عام 2015، حيث توجد في شمال العراق قواعد للحزب، تنفذ القوات المسلحة التركية ضدها عمليات جوية وبرية. وقد أعلن الرئيس التركي، رجب طيب أردوغان، في وقت سابق عن تدمير 6 آلاف عنصر من حزب العمال الكردستاني داخل البلاد، و6900 عنصر خارجها منذ يوليو 2015، بينما بلغت خسائر قوات الأمن التركية أكثر من 1200 شخص.