إنتهى، اقرأ المزيد: تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء نظام ومتطلبات التيقظ الدوائي (SFDA PV/QPPV)
للمزيد حول الرسوم فضلا قراءة المقال: رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء تقديم الطلب في الصورة التالية ، رسم تخطيطي لعملية تقديم الطلب التي تدخل في طبقتين من عمليات التحقق التي سنناقشها بعد ذلك. مصدر الصورة: الهيئة العامة للغذاء والدواء التحقق المصادقة الفنية عند استلام الملف ، تُجري الهيئة العامة للغذاء والدواء تصديقًا إلكترونيًا على eCTD المُجمَّع وفقًا لمعايير التحقق من صحة eCTD الخاصة بالهيئة. تجدر الإشارة إلى أنه حتى ملفات eCTD الصالحة يمكن رفضها بسبب أنواع أخرى من الأخطاء الفنية. المصادقة على الأعمال Business هي عملية يدوية أولية للتحقق من صحة الأعمال يتم إجراؤها على الملف بعد اجتياز التحقق الإلكتروني. وهي خطوة قبل الشروع في التقييم العلمي الفعلي. ويهدف إلى تقليل عدد أوجه القصور الواضحة في الملفات التي تم اكتشافها أثناء عملية التقييم. في هذه العملية ، ستتحقق الهيئة العامة للغذاء والدواء من صحة (وليس تقييم) العرض التقديمي وقضايا الامتثال الرئيسية مثل: نوع النموذج والرسوم التوافق مع MAH والشركة المصنعة والوضع القانوني. المكونات الصيدلانية النشطة (API) المنتج الصيدلاني النهائي (FPP) البيانات السريرية بيانات السلامة (SPC / PIL) وقت تسجيل الأدوية حسب الجداول الزمنية لهيئة الغذاء والدواء، فإن الوقت المستغرق للتقييم والمحتسب من بدء تجاوز مرحلة التحقق هو كالتالي: دواء بشري جديد: مسجل في دولة مرجعية: 280 يوم عمل.
ملاحظة هامة: الهيئة العامة للغذاء والدواء لاتقيم محتوى نماذج وملفات إدراج منتجات التجميل فعلياً، بالتالي مطابقتها للمواصفات السعودية والخليجية هي مسؤولية الشركة. لذلك عند وصول الشحنات بمعلومات غير مطابقة فإنه سيتم سحبها واتلافها على حساب المستورد حتى ولو كانت مدرجة مسبقاً فالنظام. حسب نظام التجميل وإعلان الهيئة في ورش العمل للمزيد: تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء تسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء: الطريقة والرسوم والمدة إصدار تصريح هيئة الغذاء والدواء وترخيص المستودعات وغيرها تسجيل الأدوية بهيئة الغذاء والدواء: المتطلبات والرسوم وطريقة التقديم تسجيل منتج تجميلي بهيئة الغذاء والدواء
وأيضا ترخيص المعمل الذى يتم فيه إنتاج المنتجات الغذائية و خلط الزيوت، وأن يكون صاحب المنتج لديه حساب في نظام يسمى ب"ecomaps". مع ضرورة توافر المعلومات والبيانات اللازمة عن المنتج وصاحبه مثل اسم المصنع وخط الإنتاج ورقم الرخصة واسم صاحب المنتج وبياناته، وأيضا بيانات المنتج مثل اسمه باللغتين العربية والإنجليزية، وبلد الشركة المستوردة وبلد التصنيع وفئة المنتج والباركود وكيفية الاستخدام. مع ضرورة وضع ملصق على المنتج يحمل البيانات السابق ذكرها كاملة، وتوافر المعلومات اللازمة عن استخدام المنتج وطريقة التعامل معه وشروط التخزين والحماية اللازمة للمنتج لتفادي تلفه. مع ضرورة ذكر المعلومات الخاصة بمكونات المنتج مثل تركيزه والحجم ووحدة الحجم والمواد التي دخلت في انتاجه وفائدة كل مائدة. استعلام عن منتج في هيئة الغذاء والدواء يمكن لأى شركة أو هيئة الاستعلام عن منتج في هيئة الغذاء والدواء من أجل التأكد من تسجيله من عدمه، بجانب معرفة بعض المعلومات والبيانات اللازمة عن المنتج. ويمكن الاستعلام عن المنتج من خلال الدخول إلى موقع هيئة الغذاء والدواء من هنا ، وكتابة وتسجيل كل البيانات المطلوبة أمامك على الشاشة والضغط على أيقونة البَحث لمعرفة كل المعلومات والبيانات المطلوبة.
قواعد ملونة (سوائل ، معاجين ، مساحيق) مساحيق المكياج ، ومساحيق ما بعد الاستحمام ، والمساحيق الصحية ، إلخ. صابون التواليت ، صابون مزيل العرق ، إلخ. العطور ومياه المرحاض وماء الكولونيا محضرات الدُفعات والاستحمام (أملاح ، رغوة ، زيوت ، جيل ، إلخ) مزيلات الشعر مزيلات ومضادات التعرق منتجات العناية بالشعر منتجات الحلاقة (كريمات ، فوم ، غسول ، إلخ). منتجات لتركيب وإزالة المكياج عن الوجه والعينين. المنتجات المعدة للتطبيق على الشفاه. منتجات للعناية بالأسنان والفم. العناية بالأظافر والمكياج النظافة الخارجية الحميمة حمامات الشمس (صن باث) تان بدون شمس تفتيح البشرة مكافحة تجعد مستحضرات تجميل لتزيين العيون (ظلال العيون ، ماسكارا ، الحواجب ، الجفون ، الرموش ، الكريم ، والكحول). eCosma: نظام تسجيل مستحضرات التجميل يمكن للشركات السعودية المحلية التي لديها مستودعات مستحضرات تجميل مرخصة تسجيل الدخول إلى نظام eCosma ، وإنشاء مستخدم ، ثم ترخيص أعمالها لأنشطة تجارة واستيراد مستحضرات التجميل. يجب أيضًا تسجيل مصنعي مستحضرات التجميل في eCosma. نظام eCosma للهيئة العامة للغذاء والدواء أنواع مستحضرات التجميل منتج تجميلي بسيط عبوة بسيطة مكونة من مكون واحد مثل الشامبو.
3 أنواع وأوضح فيدة أن شركات العصيرات تنتج 3 أنواع من العصيرات، وكثير من المستهلكين ليس لديهم الخبرة في التفرقة بينها، مشيرا إلى أن الأول هو «شراب» وهو يعني أنه فقط ماء وسكر وأصباغ ومنكهات صناعية، وهذا بلا ريب مضر بالصحة، حيث يساعد على تسوس الأسنان ويؤثر على نمو الأطفال بالإضافة تأثيره البالغ على الكبد والبنكرياس. وأضاف بأن النوع الثاني هو «نكتار» وهو يتضمن 10% عصير والباقي أصباغ ومنكهات، بينما الثالث وهو المسمى بالعصير الطبيعي وهو الذي لا تزيد نسبة عصير الفواكه فيه عن 30% ، فيما الباقي سكر وماء ومنكهات، مشيرا إلى أن ذلك يمكن اكتشافه من خلال القيام بعصر فاكهة طبيعية مثل الرمان بالمنزل ومقارنتها بالمنتج بأحد المصانع، حيث إن الطبيعي يميل إلى اللون الوردي بينما المصنع نجد لونه أحمر قان بعد إضافة الأصباغ إليه، مقدما النصح للراغبين بالعصيرات الطبيعية أن يشتروا الفواكه من السوق ويعصروها بأنفسهم. أشبه بالتغرير وأكد فيدة بأن وضع صور الكرز إلى جانب مشروب رمضاني معروف أنه عبارة عن ماء وسكر وأصباغ ومواد حافظة هو أشبه بالتغرير والخداع، والأحرى أن نذكر الحقائق كما هي، حيث إن هذه المشروبات هي عبارة عن سكر وماء ونكهات مركبة والإفراط باستهلاكها يضر بالصحة، وهي تماما كالمشروبات الغازية.
البدانة أو السمنة ليست وصمة أو وسما للسب والذم، هي حالة مرضية تعرف بأنها تخزين كمية زائدة من الدهون لتمثل حالة عدم التوازن بين الطاقة المكتسبة والطاقة المستهلكة؛ بمعنى أن كمية السعرات الحرارية التي تدخل إلى الجسم أعلى من كمية السعرات الحرارية التي يحتاج إليها الجسم في حياته اليومية، وكرد فعل انعكاسي، يقوم الجسم بخزن الفائض عن حاجة الجسم من السعرات الحرارية كدهون تخزن في الجسم وتترسب تحت الجلد والبطن والعضلات الكبيرة وتحيط بأجهزة الجسم الداخلية الحيوية مثل الأمعاء والقلب والشرايين. إن المقياس العام لنسبة الدهون في جسم الإنسان إذا ارتفع عن 20% للذكور و30% للإناث. وتشير الأرقام إلى ارتفاعها في السعودية بشكل كبير رغم وجود حملات مستمرة تحذر من السمنة وتحث على علاجها، وكشفت دراسة لجامعة الملك سعود للعلوم الصحيّة عن زيادة المعدلات الكلية للسمنة في السعودية إلى 41% في الرجال مقابل 78% في النساء بحلول 2022، في حين كانت النسبة الأخيرة 20. 7% فقط في 1992م، وأن 77. 6% من السعوديات، من عمر 16 إلى 18 عامًا، يعانين من نقص الحديد، و18. 2% منهنّ زائدات الوزن، و11. 5% مصابات بالسمنة، ورجَّحت الدراسة أن الفتيات غالبًا لا يتناولن وجبة الإفطار، ويتبعن نظامًا غذائيًّا عالي السكريات، نتيجة لتناول كميات كبيرة من الوجبات السريعة والمشروبات الغازية.
أكدت قرب انطلاق حملة تلقيح الأطفال الاثنين - 16 جمادى الأولى 1443 هـ - 20 ديسمبر 2021 مـ رقم العدد [ 15728] قرب انطلاق حملة إعطاء اللقاح لمن هم دون خمس سنوات (واس) جدة: أسماء الغابري كشفت وزارة الصحة السعودية أن نسبة الإصابة لمتحور «أوميكرون» لفيروس «كورونا» بلغت 5. 4 في المائة، فيما أوصت هيئة الصحة العامة (وقاية) بعدم السفر إلى الخارج إلا في حال الضرورة، مطالبة المواطنين والمقيمين الالتزام بالإجراءات الاحترازية تحسبًا من ارتفاع معدل انتشار الفيروس في السعودية. وأوضح الدكتور عبد الله القويزاني، الرئيس التنفيذي المكلف لهيئة الصحة العامة (وقاية)، أن 90 في المائة من المصابين بمتحور «أوميكرون» يوجدون في دول أوروبية، وأن نسبة المتحور التي رصدت في السعودية تقارب 5. وزارة الصحة تصدر إحصائية الكورونا لليوم الخميس – أخبار السعودية - الموقع الرسمي لشبكة السبر. 4 في المائة. وأكد القويزاني أن متحور «أوميكرون» يمتلك قدرة عالية على النمو وإحداث الإصابات الثانوية مقارنة بمتحور «دلتا»، وأن الجرعة التنشيطية من لقاح «كورونا» تقاوم متحور «أوميكرون» بأكثر من 25 مرة مقارنة بالجرعتين فقط. وأوصى القويزاني بتجنب السفر إلى خارج البلاد لغير الضرورة، وبالأخص إلى الدول عالية المخاطر، نظراً لما يشهده العالم من زيادة كبيرة في عدد إصابات «كوفيد - 19»، وظهور متحور «أوميكرون»، وتسارع انتشاره المحلي في كثير من دول العالم، ما دفع ببعضها إلى تشديد الإجراءات الوقائية وتعليق بعض الأنشطة الاجتماعية.
كما أوصى المسافرين القادمين من خارج المملكة من مواطنين ومقيمين بغض النظر عن حالة تحصينهم إلى تجنب المخالطة المجتمعية لمدة خمسة أيام، والمسارعة إلى عمل مسحة لفحص «كوفيد - 19» في حال ظهور أعراض تنفسية أو ارتفاع في درجة الحرارة، واستمرار الالتزام بالإجراءات الوقائية، وأهمها لبس الكمامة طيلة الوقت، وتجنب الأماكن المزدحمة والعامة، وتطهير الأيدي باستمرار، وعدم المصافحة، مؤكداً للجميع على أهمية الاحترازات، والتحصين بالجرعتين، والمسارعة في أخذ الجرعة التنشيطية. من جانبها، كشفت وزارة الصحة، أمس، قرب انطلاق حملة إعطاء اللقاح لمن هم دون خمس سنوات. وقال الدكتور محمد العبد العالي، المتحدث باسم وزارة الصحة، إن متحور «أوميكرون» رصد في نصف دول العالم تقريباً، مشيراً إلى أن ارتفاع منحنى الإصابات في السعودية خلال الفترة الماضية أمر مقلق. اخبار وزاره الصحه السعوديه تسجيل اللقاح. وبين العبد العالي أن انتشار متحور «أوميكرون» يتطلب الحرص والمسارعة باستكمال جرعات اللقاح والحصول على الجرعة التنشيطية كون الجرعتين غير كافيتين للحماية منه، بالإضافة لتطبيق الإجراءات الوقائية لمواجهة الفيروس، لافتاً إلى أن المناعة الطبيعية بعد الإصابة بالفيروس لا تكفي لمواجهة المتحورات.
الصحة السعودية تؤكد وجود متحور دلتا بالمملكة وتحذر من.. الأحد ٢٢ أغسطس ٢٠٢١ - ٠٨:٠٨ أكد المتحدث باسم وزارة الصحة السعودية، محمد خالد العبد العالي، اليوم الأحد، تسجيل حالات بالمتحور "دلتا" من فيروس كورونا في المملكة. تسجيل 458 حالة إصابة جديدة بفيروس كورونا في السعودية الجمعة ٢٠ أغسطس ٢٠٢١ - ٠٢:٤٧ أعلنت وزارة الصحة السعودية، اليوم الجمعة، تسجيل 458 حالة إصابة جديدة بفيروس كورونا، ليصبح الإجمالي 541201 حالة في المملكة. السعودية تسجل 14 حالة وفاة جديدة بكورونا الجمعة ٠٦ أغسطس ٢٠٢١ - ٠٣:٤٠ أعلنت وزارة الصحة السعودية، اليوم الجمعة، تسجيل 954 حالة إصابة جديدة بفيروس كورونا، ليصبح الإجمالي 531935 إصابة في المملكة. اخبار وزاره الصحه السعوديه تويتر. الصحة السعودية تسجل 986 حالة إصابة جديدة بكورونا الخميس ٠٥ أغسطس ٢٠٢١ - ٠٥:٠٨ أعلنت وزارة الصحة السعودية، اليوم الخميس، تسجيل 986 حالة إصابة جديدة بفيروس كورونا، ليصبح بذلك إجمالي عدد الإصابات 530981 حالة. تسجيل 1098 إصابة جديدة بكورونا في السعودية السبت ١٧ يوليو ٢٠٢١ - ٠٢:١٧ أعلنت وزارة الصحة السعودية، اليوم السبت، عن تسجيل 1098 إصابة جديدة بفيروس كورونا المسبب لمرض كوفيد-19، فيما تم رصد تعافي 1207 حالات، ووفاة 15 حالة في المملكة، خلال آخر 24 ساعة.