وأشار إلى أن نظام الاستثمار التعديني الجديد يشتمل على 63 مادة، ومن المنتظر أن يحقق في المستقبل القريب نقلة نوعية لقطاع التعدين والصناعة المعدنية في المملكة، بما يحقق الاستغلال الأمثل للثروات المعدنية في البلاد التي تقدر قيمتها في مواقع التمعدن بنحو 5 تريليونات ريال (1. ولفت وزير الصناعة والثروة المعدنية إلى أنه من المتوقع أن يرفع قطاع التعدين مساهمته في الناتج المحلي الإجمالي بأكثر من 240 مليار ريال، وأن يساهم في خفض الواردات بنحو 37 مليار ريال، وأن يولد أكثر من 200 ألف وظيفة مباشرة وغير مباشرة بحلول عام 2030. السعودية الاقتصاد السعودي
نشرت الجريدة الرسمية في عددها الصادر أمس، نظام الاستثمار التعديني الجديد، والذي كان مجلس الوزراء قد وافق عليه في جلسته بتاريخ 9 يونيو 2020، والذي سيعمل به بعد 180 يوما من نشره. وتضمن النظام الجديد إنشاء صندوق للتعدين في وزارة الصناعة والثروة المعدنية، يهدف إلى إيجاد مصادر تمويل مستدامة من أجل تطوير ودعم النشاط والقطاع التعديني، على أن تكون مصادره المقابل المالي للرخص والخدمات التي تقدمها الوزارة، والغرامات، والأجور السطحية، والعوائد المالية للمنافسات، والهبات والتبرعات والأوقاف. ويسمح النظام الجديد للوزارة -وفقا للإجراءات النظامية- بإنشاء شركة أو أكثر تابعة لها للقيام بخدمات ذات علاقة بقطاع التعدين، ويكون رأس مال هذه الشركات من موارد صندوق التعدين، وتكون موارد هذه الشركات من المقابل المالي الذي تحصل عليه الشركات نظير الخدمات التي تقدمها ومن إيرادات صندوق التعدين وفقا لما يخصصه الوزير بقرار منه. للاطلاع على تفاصيل النظام الجديد للاستثمار التعديني عبر المرفق التالي:
علم المملكة العربية السعودية نشرت الجريدة الرسمية في عددها الصادر أمس، اللائحة التنفيذية لنظام الاستثمار التعديني، والتي تدخل حيّز التنفيذ اعتبارا من تاريخ 1 يناير 2021. وتهدف اللائحة إلى تعزيز مبادئ حوكمة الاستثمار التعديني، تحديد الآليات التي تعزز المسؤولية والكفاءة والفعالية والاستجابة لتطبيق النظام، وضع إجراءات واضحة للرخص مبنية على العدالة والشفافية لأجل بناء الثقة في اتخاذ القرار وتعزيز الاستقرار المطلوب لتطوير الرواسب المعدنية لتحقيق الفائدة، ضمان كفاءة العمليات التي تجرى على الأنشطة التعدينية، وضع آليات فاعلة لتسوية الخلافات. ونصت اللائحة على أنه للوزير بعد التنسيق مع الجهات الحكومية المختصة، أن يخصص أي أرض أو منطقة بحرية كمنطقة احتياطي تعديني،. يراعى في تخصيص مناطق الاحتياطي التعديني الرخص التعدينية السارية. ووفقا للائحة يحق للمرخص له برخصة الاستغلال، تصدير المعادن والخامات لأغراض تجارية بعد إجراء عمليات معالجة صناعية وإزالة الشوائب منه، وذلك للاستفادة من المعدن المعالج في مجال الصناعة أو الاستخدامات الأخرى. ويجوز تصدير المعادن والخامات لأغراض تجارية بحالتها الطبيعية لمعادن الفئة (ب) بشرط دفع مقابل مالي 10% من صافي مبيعات المعدن أو الخام المصدر على ألا تتجاوز نسبة التصدير 30% من متوسط الطاقة الإنتاجية الفعلية السنوية قبل إجراء معالجة الخام، وللوزير أو من يفوضه زيادة هذه النسبة وفقا لمقتضى الحال.
قال وزير الصناعة والثروة المعدنية السعودي بندر بن إبراهيم الخريّف، لـ"العربية" إن نظام الاستثمار التعديني الذي جرى إقراره ظهر بالصورة الملائمة، ويحمل 3 رسائل مهمة وهي شفافية النظام لخلق صورة واضحة للقطاع، والأمر الثاني المحافظة وتأكيد النظام على الجانب البيئي، والأمر الثالث هو تصميم النظام وتحفيزه على الصناعات التحويلية بقطاع التعدين. واعتمد الخريّف، مطلع الشهر الجاري، اللائحة التنفيذية لنظام الاستثمار التعديني، والتي دخلت حيز التنفيذ مطلع الشهر الجاري. وتشتمل هذه اللائحة على جميع الإجراءات والضوابط والمتطلبات اللازمة لتنفيذ النظام على الوجه الذي يُحقق مستهدفات رؤية 2030 وبرنامج تطوير الصناعة الوطنية والخِدْمات اللوجستية (أحد برامج الرؤية). وتحقق اللائحة التنفيذية لنظام الاستثمار التعديني، حوكمة القطاع، وتعزيز الشفافية، وزيادة ثقة المستثمرين به. بالإضافة إلى تحقيقها لعناصر الاستدامة للقطاع، من خلال الاهتمام الكبير الذي أولته للمحافظة على البيئة والصحــة والســلامة المهنية، ولتحفيز المجتمعات المحلية على المشاركة في مسارات نمو قطاع التعدين، الأمر الذي سيؤدي بطبيعة الحال إلى تحقيق منافع كثيرة، تُسهم في تنمية المناطق المجاورة للمشروعات التعدينية، مثل توظيف أبناء هذه المناطق في مشروعات التعدين، ورفع نسبة عمليات الشراء من السوق المحلية، ووضع خطط للتواصل الفاعل في المنطقة المحيطة بالمشروع، بينما تتضمن خطة الإدارة البيئية، التي تتضمنها اللوائح، تقديم دراسة الآثار البيئية المتوقعة، وخطط التأهيل والإغلاق للمواقع التعدينية المستغلة".
وأشار النظام إلى أن وزارة الصناعة والثروة المعدنية الجهة المختصة بتطبيق أحكام النظام والإشراف على تنفيذه، ولها في ذلك، تحديد الأراضي والمناطق البحرية التي يجوز منح رخص عليها بمقتضى أحكام النظام، بالتنسيق مع وزارة الطاقة فيما يخصها. وذلك فضلا عن تحديد الأجور السطحية والمقابل المالي للرخص والخدمات التي تقدمها الوزارة، وفقا لأحكام النظام وما تقرره اللوائح، ودراسة الطلبات المقدمة للحصول على أي نوع من الحقوق التي تمنح بمقتضى أحكام النظام وإصدار الرخص المانحة لتلك الحقوق وفقا لأحكامه. وتضمن ذلك تحصيل الرسوم والمقابل المالي والعوائد المالية للمنافسات والأجور السطحية والغرامات المقررة طبقا لأحكام النظام، وتشجيع البحث والتطوير والتخطيط والاستثمار في مجال النشاط التعديني، والسعي إلى تحقيق التوسع المنظم للبنية التحتية للنشاط التعديني والخدمات ذات الصلة بطريقة مستدامة وفعالة وموثوقة. وبحسب النظام، فإن الوزارة تنشئ 3 سجلات، وهي سجل الطلبات تقيد فيه جميع طلبات الحصول على الرخص المقدمة إلى الوزارة، وسجل الرخص وتقيد فيه جميع الرخص الصادرة وما يتم عليها من تجديد أو تعديل أو تحويل أو تمديد أو رهن أو إنهاء أو انتهاء وكل ما يؤثر فيها.
وإذا أنهيت الرخصة فلا يحق لمن كانت ممنوحة له ولا لذوي العلاقة التقدم ــ خلال ثلاث سنوات ــ بطلب الحصول على رخصة أخرى على ذات الموقع أو جزء منه، وتحدد اللوائح الإجراءات المتصلة بإنهاء الرخصة. زيلتزم حامل رخصة الاستغلال بتقديم ضمان مالي لإعادة التأهيل والإغلاق. وحدد اللوائح مقدار الضمان بحسب طبيعة كل نشاط تعديني، ولا يتم إعادته أو ما تبقى منه إلا بموافقة الجهة المختصة بالبيئة بعد تحققها من التزام المرخص له بخطة إعادة التأهيل. وفيما يتعلق بمخالفات، فتضمنت القيام بأي نشاط تعديني دون رخصة وعدم الالتزام بالنظام أو اللوائح أو شروط وأحكام الرخصة او تقديم معلومات مضللة أو غير صحيحة إلى الوزارة، التأخر أو التقصير في تقديم المعلومات أو التقارير التي تطلبها الوزارة، والتأخر عن دفع المبالغ المستحقة بموجب أحكام النظام واللوائح. وأوضح النظام انه يعاقب كل من يرتكب أي مخالفة من المخالفات المشار إليها في الفقرة ( 1) من هذه المادة بعقوبة واحدة أو أكثر من العقوبات الآتية، غرامة لا تزيد عن مليون ريال عن كل مخالفة، أو إيقاف النشاط، أو إنهاء الرخصة، أو مصادرة الآليات والمعدات المستخدمة في المخالفة.
الحصول على تراخيص تصنيع واستيراد وتصدير وتوزيع الأدوية وترويجها والترويج لها. نقوم بتقييم سلامة الأدوية وفعاليتها وجودتها وإصدار تراخيص بيعها. نقوم بتفتيش المنشآت التي تقوم بتصنيع الأدوية واستيرادها وبيعها وبيعها بالجملة وتبادلها ، وأن هذه المنشآت تخضع للإشراف. التحقق من جودة الأدوية في السوق ومراقبتها. إدارة الإعلان عن المخدرات وشروط الإعلان. راقب مراقبة الآثار الضارة المحتملة لتناول الدواء. يوفر معلومات مستقلة حول الأدوية للمهنيين وعامة الناس. تحقق من سلامة مستحضرات التجميل. إقرأ أيضا: اختر الإجابة الصحيحة تكسر الصخور فتهتز وينتج عن اهتزازها الخدمات الإلكترونية لهيئة الغذاء والدواء السعودية 77. 220. 195. 39, 77. 39 Mozilla/5. 0 (Windows NT 5. 1; rv:52. 0) Gecko/20100101 Firefox/52. 0
في هذا الاتجاه ، قمنا بتجزئة المتطلبات إلى الأقسام التالية لتبسيطها: قواعد تسجيل الأدوية وفقًا لنوع الدواء ، أدرجنا أدناه الأدلة الإرشادية والقواعد الملزمة المحتوية على متطلبات تسجيل الأدوية بالهيئة العامة للغذاء والدواء. لاحظ أنه يوصى بالتقديم على طلب تصنيف منتج في الهيئة العامة للغذاء والدواء وذلك لتحديد نوعه بدقة خاصة اذا كان صحي أو عشبي او من المنتجات الغير واضحة التصنيف. وقبل كل هذا، لابد الحصول على تصريح لمزاولة النشاط التجاري وذلك بحصول المنشأة على ترخيص هيئة الغذاء والدواء.
للمزيد حول الرسوم فضلا قراءة المقال: رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء تقديم الطلب في الصورة التالية ، رسم تخطيطي لعملية تقديم الطلب التي تدخل في طبقتين من عمليات التحقق التي سنناقشها بعد ذلك. مصدر الصورة: الهيئة العامة للغذاء والدواء التحقق المصادقة الفنية عند استلام الملف ، تُجري الهيئة العامة للغذاء والدواء تصديقًا إلكترونيًا على eCTD المُجمَّع وفقًا لمعايير التحقق من صحة eCTD الخاصة بالهيئة. تجدر الإشارة إلى أنه حتى ملفات eCTD الصالحة يمكن رفضها بسبب أنواع أخرى من الأخطاء الفنية. المصادقة على الأعمال Business هي عملية يدوية أولية للتحقق من صحة الأعمال يتم إجراؤها على الملف بعد اجتياز التحقق الإلكتروني. وهي خطوة قبل الشروع في التقييم العلمي الفعلي. ويهدف إلى تقليل عدد أوجه القصور الواضحة في الملفات التي تم اكتشافها أثناء عملية التقييم. في هذه العملية ، ستتحقق الهيئة العامة للغذاء والدواء من صحة (وليس تقييم) العرض التقديمي وقضايا الامتثال الرئيسية مثل: نوع النموذج والرسوم التوافق مع MAH والشركة المصنعة والوضع القانوني. المكونات الصيدلانية النشطة (API) المنتج الصيدلاني النهائي (FPP) البيانات السريرية بيانات السلامة (SPC / PIL) وقت تسجيل الأدوية حسب الجداول الزمنية لهيئة الغذاء والدواء، فإن الوقت المستغرق للتقييم والمحتسب من بدء تجاوز مرحلة التحقق هو كالتالي: دواء بشري جديد: مسجل في دولة مرجعية: 280 يوم عمل.
الجمعة 01/أبريل/2022 - 01:36 م هيئة الغذاء والدواء السعودية زار وفد رفيع المستوى من هيئة الغذاء والدواء السعودية المعمل المركزي لتحليل متبقيات المبيدات والعناصر الثقيلة في الأغذية، في إطار الزيارة الرسمية للوفد لمصر؛ لمناقشة بعض النقاط الخاصة بالصادرات الغذائية المصرية للسعودية. وقالت الدكتورة هند عبد اللاه، مدير المعمل، إن الوفد السعودي تفقد أقسام المعمل واطلع على التطورات التي تمت بالمعمل، كما أشاد بما يضمه المعمل من إمكانيات كبيرة تجعله من أهم المعامل في الشرق الأوسط. وأضافت أن المعمل يشارك في منظومة مراقبة سلامة الغذاء، من خلال تحليل الملوثات في الأغذية باستخدام أحدث الأجهزة وأفضل الخبراء في هذا المجال. رافق الوفد السعودي، الدكتور أحمد العطار، رئيس الإدارة المركزية للحجر الزراعي. في السياق، نظم المعمل برنامجا تدريبيا حول "الكشف عن العناصر الثقيلة في الأغذية باستخدام جهاز ICP" لمتدربين من الرصد البيئي بوزارة الصحة، وذلك للتدريب على اختبارات سلامة الغذاء ونظم الجودة. وأوضحت مدير المعمل أن ذلك يأتي في إطار توجيهات السيد القصير وزير الزراعة واستصلاح الأراضي، والدكتور محمد سليمان، رئيس مركز البحوث الزراعية، بالتعاون مع جميع الجهات التي تعمل في مجال سلامة الغذاء لتبادل الخبرات.
معايير وشروط التقديم لوظائف الهيئة الغذاء والدواء أن يكون المتقدم للوظيفة حاصر على شهاده طبيه بانه بكامل صحته وليس لديها أي امراض معديه يجب ان يكون المتقدم للوظيفة يحمل المؤهل المناسب للتخصص المتاح دي العمل بالهيئة. ينبغي على المتقدم للوظيفة ان يقبل العمل باي مدينه بالمملكة السعودية. ينبغي على المتقدم للوظيفة ان يكون المعدل التراكمي له ٢٥. ٤ من او ٣٥. ٥ لحديث التخرج. ان يكون المتقدم للوظيفة حاصل على 80% الشهادة الخاصة الدبلوم والمعاهد. ويستثنون من لديهم خبره تتجاوز ثلاث سنوات في مجال العمل المتاح من المعدل التراكمي المطلوب طريقه تسجيل الدخول الى موقع الخاص بهيئة الغذاء والدواء انتقل مباشره الى الموقع الرسمي بالهيئة الغذاء والدواء(). انقر على تسجيل دخول. ستنتقل الى الصفحة الخاصة بك كتابه البيانات. قم بكتابه اسم المستخدم في المربع المخصص له. ثم قم بكتابه كلمه المرور في في المربع المخصص له. وانقر على زر الدخول. محررة في عدد من المواقع الاخبارية حاصلة على دراسات عليا في التربية
كل الخمس 5 وحدات مطلوبة (All 5 modules) دواء جنيس M1: جميع الأقسام. M2: 2. 1 ، 2. 2 ، 2. 3 ، 2. 5. 2 M3: جميع الأقسام. M4: غير مطلوب M5: فقط 5. 1 و 5. 2 و 5. 3. 1. 3 و 5. 4 و 5. 7 و 5. 4 العشبية والبيطرية: هناك الكثير من المتغيرات للملفات العشبية والصحية والبيطرية. هذا وفقًا لسمات المنتج والمكونات التي لا يمكن تلخيصها في بضع نقاط هنا. تنسيق الدوسيه الأدوية البشرية: eCTD. الأدوية والمنتجات العشبية والصحية: CTD الأدوية البيطرية: vNEES أو CTD. نموذج تسجيل الدواء يتم تعبئة طلب تسجيل الدواء وتقديمه من خلال نظام التسجيل الدوائي السعودي سدر ( SDR) والذي يمكّن مقدم الطلب من القيام بما يلي: تعبئة وتصدير النموذج. دفع رسوم التقديم. إرسال الملف. تلقي والرد على استفسارات التقييم RFI. استلام قرار مراجعة الطلب طابعة شهادة التسجيل. إدارة دورة حياة ملف الدواء (التغييرات والتجديدات). أنواع النماذج تأتي نماذج الهيئة العامة للغذاء والدواء في سدر e SDR في ثلاثة أنواع رئيسية مع أنواع فرعية أكثر ، على النحو التالي: أدوية بشرية دواء جديد بيولوجي الأدوية المشعة دواء جنيس منتج صحي منتج عشبي دواء بيطري دواء جديد المخدرات البيولوجية دواء جنيس منتج عشبي منتج صحي الرسوم تم طرح تحديث على رسوم تسجيل الأدوية بنهاية شهر مارس 2021 تأثرت به بعض انواع الأدوية.