نظرًا لأن تسجيل المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والدواء متطلب قبل التسويق للأغذية والأدوية والأجهزة الطبية والصحية في المملكة العربية السعودية، يتعين على الشركات الحصول على إصدار تصريح هيئة الغذاء والدواء للمنشأة ثم تقديم ملف تسجيل المنتجات ليتم تقييمها وتسجيلها في الهيئة العامة للغذاء والدواء. في هذه المقالة ، سوف ندرج بالتفصيل انواع وطريقة تسجيل منتج في الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومتطلباتها، والرسوم، والوقت المستغرق، والمزيد. لماذا يشترط التسجيل في الهيئة؟ تتحكم السلطات التنظيمية في وضع المنتج في السوق لحماية الجمهور من المنتجات الضارة (غير الآمنة) ، منخفضة الجودة ، المزعومة ، المزيفة ، وغير المجدية. مسؤوليتهم النهائية هي ضمان سلامة المنتجات وفعاليتها وجودتها. لذلك ، يتطلب التسويق في المملكة العربية السعودية من الشركات الحصول على موافقة التسجيل من الهيئة العامة للغذاء والدواء للسماح لها قانونًا بالتسويق واستخدام الموافقة لتسهيل عملية الاستيراد والتخليص في الموانئ السعودية. من يمكنه التقدم بطلب التسجيل الشركات السعودية المحلية يمكن للموزعين السعوديين المحليين الحاصلين على ترخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء ، تقديم طلباتهم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
علماً ان المتطلبات الأساسية هي: خطاب تغطية استمارة ترخيص (نموذج) اصدار تصريح دفاع مدني اصدار تصريح بلدية تعيين مدير فني (مهندس او فني أجهزة طبية او صيدلي او فني صيدلة) الهوية الوطنية عقد إيجار الإتزام بمتطلبات التوزيع والتخزين الجيد (للأدوية والتجميل) و اشتراطات نقل وتخزين الأجهزة والمنتجات الطبية (للأجهزة الطبية). تجاوز تفتيش الهيئة للمستودع رسوم ترخيص هيئة الغذاء والدواء رسوم ترخيص وتصريح المنشآت بهيئة الغذاء والدواء كالتالي: رسوم ترخيص مصنع اجهزة طبية: 5000 ريال إلى جانب رسوم تفتيش المصنع. رسوم ترخيص مصنع دواء محلي: 5 الاف ريال إلى جانب رسوم تفتيش المصنع وهي 33 الف ريال. رسوم ترخيص مصنع دواء أجنبي: تتراوح من 61000 إلى 184000 ريال رسوم ترخيص مصنع أغذية أو مية معبأة او مصنع ثلج: 1000 ريال + من 1000 إلى 3000 ريال لكل سنة كرسوم تفتيش رسوم ترخيص مستودع دواء او مستحضرات تجميل او اجهزة طبية: 3000 ريال + 1000 ريال رسوم تفتيش الهيئة. رسوم ترخيص مستودع غذاء: 0. 6 ريال لكل متر مربع + 1000ريال رسوم إدارية لكل سنة رسوم ترخيص مستورد أو موزع أجهزة طبية: 5000ريال أو 8000ريال او 15000ريال او 25000ريال.
وأساس المتطلبات لتصريح الإستيراد و التوزيع هي: سجل تجاري بالنشاط المطلوب نظام جودة (ملفات إجراءات عمل قياسية) SOPs مستودع أو عقد استئجار مساحة لدى الغير دفع الرسوم يجب ملاحظة أن تصريح اغلب نشاطات الإستيراد والتوزيع تتطلب الحصول على ترخيص مستودع في هيئة الغذاء والدواء، بحيث يتوفر مستودع مستقل لترخيصه أو عقد اجار مساحة من مستودع آخر مرخص. وهذا لتتمكن المؤسسة او الشركة من مزاولة نشاط الإتجار في النشاطات المذكورة واستيرادها وتسويقها وتوزيعها. وبعد إصدار تصريح الهيئة تتمكن المنشأة من تسجيل المنتجات. علماً انه يمكن استخراج ترخيص من هيئة الغذاء والدواء للمنشأة بدون مستودع وذلك لنشاطات مثل التجارة الإلكترونية (ليس الكل) او لأصحاب المحلات الراغبين في الاستيراد المباشر من المنفذ إلى رفوف المتجر. أيضاً لمستوردي الغذاء بارساليات سنوية لاتزيد عن 5 ارساليات بحجم لايتجاوز 2000كجم. لمعرفة المزيد، تواصل معنا في مكتب استشارات فارمانول المتخصص ب خدمات تراخيص وتسجيل هيئة الغذاء والدواء. شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء هناك متطلبات يجب استيفائها إلى جانب تحقيق شروط ترخيص مستودع الأدوية او الأجهزة الطبية أومستحضرات تجميل وهي مذكورة في الأدلة التنظيمية المتعلقة والتي لايتسع المجال لسردها هنا.
· يكتب اسم الشركة الصانعة في حالة عدم وجود علامة تجارية. · لا يمكن دمج علامتين تجاريتين داخل حقل العلامة التجارية. · تكرر العلامة التجارية في حقل الماركة إذا لم يكن للمنتج سوى علامة تجارية واحدة. حقل الماركة · تكتب الماركة باللغة الإنجليزية إذا كانت الشركة غير عربية. · لا يكتب اسم الصنف في حقل الماركة. · يتم كتابة اسم الشركة الصانعة إذا لم يكن هناك ماركة. · لا تدمج ماركتين داخل حقل الماركة. · تكرر الماركة في حقل العلامة التجارية إذ كانت هناك ماركة واحدة. حقل بند التعرفة · يتم كتابة بند التعرفة المطابق للصنف المرغوب في تسجيله. · إذا لم يظهر وصف HS code 8 لبند التعرفة، فيكون الرقم الذي أدخلته خاطئا. حقل الوزن المصفى · يسجل الوزن المصفى في حال وجود مواد سائلة وصلبة داخل المنتج. · ينبغي أن يكون الوزن المصفى أقل من الصافي. حقل نوع التعبئة · اختر نوع التعبئة للمنتج الذي تود تسجيل بياناته وليس الكرتون الداخلي أو الخارجي. حقل الشركة الصانعة · تكتب الشركة الصانعة باللغة الإنجليزية إذا كانت الشركة غير عربية. رقم اعتماد الشركة الصانعة يتم كتابة رقم اعتماد المنشاة لمنتجات الأسماك واللحوم والدواجن.
الأمر الثاني – وهو الأقوى -: أنَّ الرواية الثانية عن سلمة رضي الله عنه فيها التصريح بأنَّ الصلاة كانت بعد الزوال؛ حيث قَالَ: كُنَّا نُجَمِّعُ مَعَ رَسُولِ اللهِ صَلَّى اللهُ عَلَيْهِ وَسَلَّمَ، إِذَا زَالَتِ الشَّمْسُ، ثُمَّ نَرْجِعُ نَتَتَبَّعُ الْفَيْءَ. وأما حديث عَبْدِ اللَّهِ بْنِ سِيدَانَ السُّلَّمِيِّ فهو حديث ضعيف لا يصح الاستدلال به. وأما قولهم: الجمعة عيد فجاز أنْ تُصلى وقتَ العيد كالأضحى والفطر؛ فيُجاب عليه بأمرين: الأمر الأول: أنه لا يلزم من تسمية يوم الجمعة عيدًا أنْ يشتمل على جميع أحكام العيد؛ بدليل أنَّ يوم العيد يحرم صومه مطلقًا، سواء صام قبله أو بعده، بخلاف يوم الجمعة باتفاقهم. ( [6]) وبدليل أنَّ المسلمين قد أجمعوا على أنَّ من صلى الجمعة وقت الظهر فقد صلاها في وقتها، وأما صلاة العيد فلا تُصلى بعد الزوال؛ فدل ذلك على أنَّ صلاة الجمعة ليست كصلاة العيد. وقت صلاة الجمعة اليوم في ينبع. ( [7]) الأمر الثاني: أَنَّ هذا قياس في مقابلة النص؛ ولا يجوز الأخذ بالقياس وترك النص. [1])) أخرجه مسلم (858). [2])) متفق عليه: أخرجه البخاري (4168)، ومسلم (860). [3])) أخرجه ابن أبي شيبة (5132)، وضعفه الألباني في ((الإرواء)) (595).
والواجب على أئمة المسلمين أن يحرصوا دائمًا على الخروج من المختلف فيه إلى المتفق عليه ما وجدوا إلى ذلك سبيلًا.
وترى اللجنة الأخذ بما ذهب إليه الجمهور، وما هو الأفضل عند الحنابلة، لما روى سلمة بن الأكوع قال: «كنا نصلي الجمعة مع النبي صلى الله عليه وسلم إذا زَالتِ الشمس» متفق عليه، وللخروج من الخلاف، وهو الأحوط. والله أعلم.
[4])) أخرجه البخاري (904). [5])) متفق عليه: أخرجه البخاري (4168)، ومسلم (860)، واللفظ له. [6])) ((فتح الباري)) (2/ 387). [7])) انظر: ((الاستذكار)) (1/ 56).